Anvisa manda recolher insumos de canetas emagrecedoras de distribuidora
Medida atinge um lote de tirzepatida e todos os lotes de retatrutida da distribuidora Condor; a substância experimental não tem aprovação no país
O que se sabe até agora
4 pontos- 1A Anvisa mandou recolher um lote de tirzepatida e todos os lotes de retatrutida da distribuidora Condor
- 2O motivo foi o armazenamento em local sem estrutura adequada e a manipulação com uma substância ainda em testes
- 3A retatrutida não tem aprovação no Brasil e a venda dela é proibida pela agência
- 4A comercialização, a distribuição e o uso do lote ficam suspensos até nova decisão
Resumo feito pela redação
A Anvisa determinou a retirada de circulação de um lote de tirzepatida e de todos os lotes de retatrutida mantidos pela distribuidora Condor Importador & Operador Logístico. A medida saiu em edição do Diário Oficial da União desta quinta-feira (12).
Segundo a agência, o local onde os insumos ficavam guardados não tinha estrutura adequada. Para a Anvisa, a empresa desrespeitou a norma que exige áreas de estocagem limpas e com temperatura e umidade compatíveis com os produtos.
A tirzepatida é a substância ativa do Mounjaro, caneta indicada para diabetes tipo 2 e obesidade. Ela age sobre os receptores dos hormônios GIP e GLP-1.
A retatrutida, por sua vez, ainda não tem registro no país e segue em fase de testes. Pela avaliação do órgão, a empresa teria importado e vendido um produto cuja eficácia não foi reconhecida, o que é proibido.
Os insumos eram destinados à produção de medicamentos manipulados, feitos sob prescrição médica. Com a decisão, a comercialização, a distribuição e o uso do lote ficam suspensos, e o material precisa ser recolhido.
O tema também aparece na pauta do governo federal. O Ministério da Saúde apresentou os primeiros resultados de um trabalho que avalia a inclusão das canetas emagrecedoras no SUS, e o ministro Alexandre Padilha afirmou que o medicamento será oferecido gratuitamente aos pacientes com obesidade.
A distribuidora Condor ainda não se manifestou sobre a determinação da agência. O espaço para resposta da empresa segue aberto.
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Com informações de CNN Brasil. Texto produzido com apoio de ferramentas automatizadas.
Por Redação Cic7Mais do autor
