A Moderna, uma empresa de biotecnologia sediada em Massachusetts, anunciou recentemente que sua vacina personalizada de RNA mensageiro em pesquisa contra o câncer, combinada com a terapia anti-PD-1 da Merck, foi designada pela FDA como terapia inovadora para o melanoma, a forma mais grave de câncer de pele.
A vacina, chamada ARNm-4157/V940, consiste em um único RNA mensageiro que codifica até 34 neoantígenos, projetada e produzida especificamente contra a mutação única do tumor do paciente. Após a administração, as sequências de neoantígenos derivadas algoritmicamente e codificadas com RNA mensageiro são traduzidas endogenamente e passam por um processamento e apresentação natural de antígenos celulares, um passo fundamental na imunidade adaptativa. Isso permite que o sistema imunológico do paciente gere uma resposta antitumoral específica para sua mutação.
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A combinação da ARNm-4157/V940 com o KEYTRUDA, a terapia anti-PD-1 da Merck, tem demonstrado ser promissora em estudos clínicos de fase 2b, fornecendo um benefício aditivo e melhorando a destruição das células tumorais mediada pelas células T. O KEYTRUDA é uma imunoterapia que funciona aumentando a capacidade do sistema imunológico para detectar e combater as células tumorais.
O melanoma é um dos tipos mais comuns de câncer diagnosticados e representa a grande maioria das mortes por câncer de pele. As taxas de melanoma têm aumentado nas últimas décadas, e a Moderna espera que sua terapia inovadora possa ajudar a combater esse problema de saúde pública. De acordo com o estudo, 79%¨dos pacientes com câncer de pele de alto risco que receberam a vacina estavam livres da doença em 18 meses.
“A designação da FDA como terapia inovadora para a nossa vacina contra o câncer de pele mais mortal é um marco importante para a Moderna e para a comunidade de pesquisa contra o câncer”, disse Stéphane Bancel, CEO da Moderna. “Estamos comprometidos em desenvolver terapias inovadoras que possam fazer a diferença na vida das pessoas com câncer”.
Confira o estudo da vacina na integra:
